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化妆品注册人备案人对化妆品的质量安全负责吗

化妆品注册人备案人对化妆品的质量安全负责吗?是的,从2021年新规定施行开始,化妆品注册人备案人就是产品的第一责任人,也就是要对化妆品的质量安全负起应有的责任,对产品的质量安全和功效宣称负责。而化妆品代加工厂所需承担的责任变小了。

化妆品注册人备案人对化妆品的质量安全负责吗

一、基本制度(化妆品注册人、备案人的总体义务)

借鉴了药品、医疗器械以及国际上有关管理经验,新规提出了化妆品注册人、备案人制度。旧法规对责任主体定义模糊,说法不一,而且原条例法律责任的设定仅针对化妆品生产企业,日常监管中难以落实委托方主体责任。因此化妆品注册人、备案人制度应运而生。如化妆品监督管理条例第六条,明确了化妆品注册人、备案人总体义务。

备注:
化妆品监督管理条例 第六条(总体义务)
化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全功效宣称负责。
化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全。

由此可见,化妆品注册人备案人是化妆品的第一责任人。

化妆品注册人备案人是化妆品的第一责任人

二、化妆品注册人、备案人,受托生产企业,经营者之间的责任变化

1、注册人、备案人责任变大:在过去的法规下,产品注册人、备案人只是成为了产品总经销商的作用,只承担了产品的经营责任。新规下,出现产品质量安全问题,首先追究注册人备案人的责任。
2、受托生产企业责任变小:老规定承担全部的生产责任,新规下受托生产企业仅对自己受托生产活动依法承担相应责任。
3、经营者责任变小:新规68条,经营者免责条例,只要经营者履行了法规规定的进货查验记录等,可以免罚。

化妆品注册人、备案人,受托生产企业,经营者之间的责任变化

综上所述,化妆品注册人备案人是需要对化妆品的质量安全负责的,而且还是产品的质量安全上的第一责任人。根据化妆品监督管理条例第六条中的规定,化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

同时,化妆品注册人、备案人在委托生产的过程中,应委托取得相应化妆品生产许可的企业生产产品,并且在生产的过程中,有监督受托生产企业的责任。

新规从整体上提升化妆品生产经营的准入门槛,并明确化妆品生产经营中各方应负责的义务,使其具备与承担化妆品产品质量安全主体责任相匹配的质量安全管理能力、风险监测和不良反应监测能力。

本文标题:化妆品注册人备案人对化妆品的质量安全负责吗  地址:https://www.duduoem.com/wenda/277.html

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