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化妆品备案注册流程

化妆品备案注册流程是属于化妆品注册备案制度中的一部分,要想搞清楚化妆品备案、化妆品注册流程,就要先搞清楚化妆品的分类,化妆品注册被管理规则。特殊化妆品进行注册管理,普通化妆品进行备案管理。

化妆品备案注册流程

一、化妆品分类:

2021年化妆品监督管理条例第十六条,给出化妆品分类规定,条款细则如下:
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品
国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素,制定、公布化妆品分类规则和分类目录。

1、分类名称发生了变化:过去称作特殊用途化妆品,现在称作特殊用途化妆品;过去称作非特殊用途化妆品,现在称作普通化妆品;

2、特殊化妆品范围变化:原条例:染发、烫发、祛斑、防晒、育发、脱毛、美乳、健美、除臭;现条例:染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发+宣称新功效。

二、化妆品注册备案管理

根据化妆品分类原则进行化妆品注册备案管理,一类是普通化妆品,另一类特殊化妆品。

1、对于普通化妆品,可分为国产普通化妆品、进口普通化妆品。国产普通化妆品在省级药监部门进行备案管理;进口普通化妆品在国务院药监部门进行备案管理。
(备注:进口普通化妆品,可以授权委托境内负责人,在其管辖区省级药监部门进行备案管理。)

2、对于特殊化妆品,可分为国产特殊化妆品、进口特殊化妆品。不管是国产特殊化妆品,还是进口特殊化妆品,都是在国务院药监部门进行注册管理(首次注册、注册变更、延续注册)。

化妆品注册备案管理

三、化妆品被注册流程图

1、对于普通化妆品:提交备案→完成备案→向社会公布

2、对于特殊化妆品:申请注册→受理(3日转交技术审评机构)--技术评审机构90日内完成技术评审(提交审评意见)--国家局20日内行政审批→准予注册→向社会公布;如果审批失败,则不予注册。

化妆品被注册流程图

综上所述,2021年新规出来后,重新对化妆品分类进行定义,大致分为特殊化妆品和普通化妆品,特殊化妆品实行注册管理,而普通化妆品实行备案管理。最后,简单讲述了一下化妆品注册与备案的业务流程。

本文标题:化妆品备案注册流程  地址:https://www.duduoem.com/wenda/276.html

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